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三类医疗器械经营许可证怎么办理手续

想从事医疗器械相关的生意,是需要获得相应的医疗器械经营许可证的,只有拥有了医疗器械经营许可证才能经营相关的医疗产品。而且医疗器械也是分了类别的,有很多人想了解三类..

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三类医疗器械经营许可证怎么办理手续

发布时间:2023-12-07 热度:

想从事医疗器械相关的生意,是需要获得相应的医疗器械经营许可证的,只有拥有了医疗器械经营许可证才能经营相关的医疗产品。而且医疗器械也是分了类别的,有很多人想了解三类的许可证怎么办理,下面就由小编为大家介绍一下三类医疗器械经营许可证怎么办理手续吧。

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

以上就是关于三类医疗器械经营许可证怎么办理手续的介绍内容了,希望这些内容能帮助到大家了解三类医疗器械经营许可证是怎么办理的,有需要的可以提前了解一下。如果还有需要了解更多关于三类医疗器械经营许可证办理的详情,可以联系小编在线客服,获取最新资讯!

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